西宁治疗白癜风的医院 http://pf.39.net/bdfyy/bdflx/150405/4603799.htmlNEJM—Avacopan治疗ANCA相关性血管炎
摘要：
背景：C5a受体抑制剂avacopan正在研究用于治疗抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)-相关性血管炎。
方法：在这项随机对照试验中，我们将ANCA相关性血管炎患者以1:1的比例随机分配到两个干预组中：每日两次口服avacopan，每次30mg和口服逐渐减量的泼尼松。所有患者都接受了环磷酰胺(硫唑嘌呤后续治疗)或利妥昔单抗治疗。第一个主要终点是缓解，定义为第26周伯明翰血管炎活动评分(BVAS)为0(从0到63分，分数越高表示疾病活动越大)，并且在之前的4周内没有使用糖皮质激素。第二个主要终点是持续缓解，定义为第26周和第52周的缓解。两个终点都进行了非劣性(相差20个百分点)和优越性检验。
结果：共有名患者接受了随机分组；名患者接受avacopan治疗，名患者接受泼尼松治疗。两组基线时的平均BVAS为16。在第26周(第一个主要终点)时，接受avacopan治疗的名患者中有名(72.3%)出现缓解，接受泼尼松治疗的名患者中有名(70.1%)出现缓解(估计共同差异为3.4个百分点；95%置信区间，6.0至12.8；非劣效性：P0.；优越性：P=0.24)。在第52周(第二个主要终点)观察到接受avacopan治疗的名患者中的名(65.7%)和接受泼尼松治疗的名患者中的90名(54.9%)持续缓解(估计共同差异，12.5个百分点；95%置信区间，2.6至22.3；非劣效性：P0.；优越性：P=0.)。接受avacopan治疗的患者中有37.3%发生严重不良事件(不包括恶化的血管炎)，接受泼尼松治疗的患者中有39.0%发生严重不良事件。
结论：在这项涉及ANCA相关性血管炎患者的试验中，就第26周的缓解而言，avacopan并不劣于减量泼尼松，但也并不优于减量泼尼松，就第52周的持续缓解而言，avacopan优于减量泼尼松。所有患者均接受环磷酰胺或利妥昔单抗治疗。超过52周的avacopan的安全性和临床效果在试验中没有提及。（ChemoCentryx赞助；ClinicalTrials.gov编号：NCT)
英文摘要
Abstract
Background:TheC5areceptorinhibitoravacopanisbeingstudiedforthetreatmentofantineutrophilcytoplasmicantibody(ANCA)-associatedvasculitis.
Methods:Inthisrandomized,controlledtrial,weassignedpatientswithANCA-associatedvasculitisina1:1ratiotoreceiveoralavacopanatadoseof30mgtwicedailyororalprednisoneonataperingschedule.Allthepatientsreceivedeithercyclophosphamide(followedbyazathioprine)orrituximab.Thefirstprimaryendpointwasremission,definedasaBirminghamVasculitisActivityScore(BVAS)of0(onascalefrom0to63,withhigherscoresindicatinggreaterdiseaseactivity)atweek26andnoglucocorticoiduseintheprevious4weeks.Thesecondprimaryendpointwassustainedremission,definedasremissionatbothweeks26and52.Bothendpointsweretestedfornoninferiority(byamarginof20percentagepoints)andforsuperiority.
Results:Atotalofpatientsunderwentrandomization;wereassignedtoreceiveavacopan,andwereassignedtoreceiveprednisone.ThemeanBVASatbaselinewas16inbothgroups.Remissionatweek26(thefirstprimaryendpoint)wasobservedinofpatients(72.3%)receivingavacopanandinofpatients(70.1%)receivingprednisone(estimated
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