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系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮

患者招募

前言

项目介绍

参加标准

截止时间:-9-30

CTR

前言

图片来源:Veer图库

系统性红斑狼疮(Systemiclupuserythematosus,SLE)是由于机体的免疫功能紊乱而导致的慢性、反复发作性自身免疫性疾病。该疾病的发生与环境、遗传、内分泌、免疫功能异常等多种因素有关。

年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)推荐意见指出SLE治疗目标是:改善患者的长期结局,缓解疾病症状和体征,防止损害的累积和最大程度降低药物副作用以及改善生活质量。目前治疗SLE的常用药物主要有糖皮质激素、抗疟药、非甾体抗炎药、免疫抑制剂、生物制剂等。

此次参与临床研究的药物即为一种靶向移植剂,免疫抑制剂是治疗重症SLE的有效药物,特别是狼疮肾炎、神经精神狼疮、血管炎、血液系统受累等患者。

临床上应用的免疫抑制剂种类繁多,每一种免疫抑制剂的作用机制都不完全一样,但它们共同的特点是:免疫抑制剂可以发挥细胞毒作用,抑制与免疫反应有关细胞(如T细胞、B细胞、巨噬细胞等)的增殖和功能,也可抑制白介素-2(IL-2)、γ-干扰素(IFN-γ)等细胞因子基因的转录,从而降低抗体免疫反应,减少炎症,减轻器官损害。

项目介绍

试验药物名称:SLE-PF(TYK2/JAK1双靶抑制剂)

中国食品药品监督管理总局登记号:CTR2662

主要研究者:医院等

目标入组人数:30

预计结束时间:.9.30

实验目的:评价PF-的3个QD剂量水平与安慰剂相比在活动性系统性红斑狼疮患者中的疗效。

已获得中国食品药品监督管理医院伦理委员会的批准。医院正在为这项研究招募患者,预计招募30例系统性红斑狼疮患者。

参加标准

1、年龄18-75岁

2、确诊系统性红斑狼疮至少6个月

3、正在接受至少一种药物治疗

如您符合上述条件,可以扫描下方


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