目录
1.复星医药():HLX01完成III期临床,单抗研发进度稳步推进
2.哔哩哔哩(BILI):1Q18业绩点评:自循环机制彰显生态活力,持续看好长期货币化潜力释放
3.上海工业园区火灾致科思创TDI停运,巴斯夫、英威达基地同在园区内
4.旋风行动——“清废行动”正式拉开固废攻坚战序幕
5.用电需求高增长,政策力控煤价回归绿色区间
6.煤价下行预期强烈,推动电力板块上涨
7.库存去化意外加速,煤炭限价利空有限
1复星医药():HLX01完成III期临床,单抗研发进度稳步推进
贺菊颖,S1(发布日期:.05.25)
事件
公司利妥昔单抗完成III期临床试验
5月24日,公司发布公告,公司子公司复宏汉霖的利妥昔单抗(HLX01,重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,美罗华类似物)用于治疗非霍奇金淋巴瘤的适应症完成临床III期试验,治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)初治患者的临床试验主要终点、次要终点(安全性、免疫原性、药代动力学)均达到预设标准。
简评
复宏汉霖的HLX01是美罗华的生物类似药。美罗华是罗氏公司开发的第一代CD20单抗,其为人鼠嵌合单抗,拥有鼠源的可变区域和人源的恒定区域。美罗华最早于年在美国获批上市,用于治疗复发或者难治的惰性淋巴瘤,其也是全球第一个上市的靶向抗肿瘤单抗类药物。
美罗华海外获批适应症众多,是非霍奇金淋巴瘤的常规治疗药物之一。利妥昔单抗从最初获批上市至今,适应症得到了不断拓展。目前,利妥昔单抗目前FDA获批的主要适应症包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)以及Wegener氏肉芽肿(WG)和显微镜多血管炎(MPA),尤其在针对弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面,美罗华与化疗联用已经成为最常规的治疗策略。目前,美罗华在国内的适应症主要仅针对非霍奇金淋巴瘤。
美罗华全球销售额领先,国内销售额在40-50亿左右并呈快速增长。众多的适应症基础为利妥昔单抗提供了广阔的市场,奠定了其高销售额的基础。年,美罗华全球销售额为73.88亿瑞士法郎,相较年增长1.21%,是全球销售额第三高的药品,仅次于阿达木单抗和来那度胺。美罗华的欧洲专利已于年到期,美国专利在年到期,之后销售额将面临生物类似药的冲击。从PDB的数据来看,医院销售额为10.75亿元,相较年同比增长14.04%。年到年,医院销量年复合增长率为15.83%,估算国内总销售额大约在40-50亿元左右。
HLX01已经报产并进入优先审评,有望在年获批。复宏汉霖的HLX01最早于年5月向CDE进行临床申报,并于年3月获得临床试验批件。之后公司于年6月开始I期临床试验,完成后在年8月开展III期临床试验。公司于年10月向CDE提交了HLX01的上市申请,并在年1月被纳入第26批优先审评。本次III期与美罗华的头对头比较临床试验的顺利完成,为其之后顺利获批奠定了基础,预计其有望在年获批上市。
复星利妥昔单抗国内申报进度领先,有望成为首仿品种。利妥昔单抗是国内研发最火热的生物类似药之一。除了复宏汉霖之外,包括三生国健、浙江海正、丽珠单抗、正大天晴等公司均有同类产品在研发和申报进程中。从进程上来看,中信国健在年提交了上市申请,但是之后在临床自查的过程中撤回申请,所以目前仅有复宏汉霖一家报产。公司在申报进度以及临床进度上均保持领先,有望成为国内首家获批的利妥昔单抗类似药。
利妥昔单抗通过谈判进入医保,复星首仿品种销售额峰值有望突破10亿。利妥昔单抗在年通过医保谈判形式进入国家医保目录,在此之前在黑龙江、江西、山东、青海、宁夏、广西、西藏、甘肃、贵州9省进入省级目录,医保覆盖后利妥昔单抗的销售额有望进一步扩大。参考海外医院数据,预计复星的利妥昔单抗上市后销售额峰值有望突破10亿元。
复宏汉霖生物药研发稳步推进,未来发展可期
生物药研发国内领先,生物类似药与创新药双线稳步推进。目前生物药平台复宏汉霖几大生物类似药品种均进入III期临床研究阶段之后,在国内单抗生物类似药领域处于行业领先地位。HLX01在优先审评和良好的III期试验结果下预计将快速获批。HLX02(赫赛汀类似药,HER2单抗)和HLX03(修美乐类似药,TNFα单抗)均已进入III期临床研究阶段,其中HLX02在中国、乌克兰、欧盟波兰、菲律宾等地区开展了全面的临床III期试验。HLX04(安维汀类似药,VEGF单抗)已经完成I期临床试验,试验结果与原研效果相似,并已经启动III期临床试验。
创新药方面,复宏汉霖三个创新型单抗HLX06(VEGFR2单抗)、HLX07(EGFR单抗)、HLX10(PD-1单抗)已获得中国大陆、台湾、美国三地临床试验批准;HLX20(PD-L1单抗)已经向CDE进行临床试验申报。另外,复星医药的小分子创新药ALK抑制剂复瑞替尼以及RTK抑制剂FCN-也已经进入临床试验阶段。公司是国内生物药领域的研发龙头,研发投入力度大,未来在研生物类似药陆续报产上市,有望为公司业绩增长添加强健的动力。
盈利预测及评级
公司是国内创新药研发龙头企业之一,我们预计-年盈利分别为37.63、45.44和53.83亿元,同比增速分别为20.4%、20.8%和18.5%,对应每股EPS为1.51、1.82和2.16元/股。
风险提示:药品审评进度不及预期;药物销售及推广不及预期;市场竞争激烈。
2哔哩哔哩(BILI):1Q18业绩点评:自循环机制彰显生态活力,持续看好长期货币化潜力释放
武超则,S3(发布日期:.05.25)
事件
1)哔哩哔哩公布1Q18业绩:营收8.68亿元,+.7%yoy,+18.3%QoQ;non-GAAP净损益-万元,non-GAAP净利润率-0.4%,相较去年同期的-5,万元和-14%显著改善,基本实现单季度盈亏平衡;经营性现金流4.71亿元表现优异。一季度业绩符合预期。
2)公司预计2Q18营业收入9.70~10.00亿元之间,对应同比增速区间66.4%~71.6%,环比增速区间11.8%~15.2%。
点评
1、三大业务板块齐发力,营收持续强劲增长。一季度,游戏、直播VAS、广告三大业务板块均实现强劲增长,收入同比增速分别达到97.3%、.0%和.9%;收入结构进一步均衡化,游戏收入占比下降至80%以下,直播VAS、广告业务收入占比分别提升至11%和8%。游戏业务中,《FGO》与《碧蓝航线》进入流水稳定期持续表现优异;直播内容品类不断丰富,大会员等虚拟增值服务受促销活动提振获得不俗销售表现;广告业务方面,平台在Z世代人群中品牌影响力的持续提升,品牌广告收入同比增速超90%,同时公司于年末完成信息流广告平台搭建,1Q18新增效果广告收入约万元。
2、平台自循环生态活力突出,各项运营指标增势亮眼。哔哩哔哩以Up主创作的PUGV内容为核心,形成了“创作者-内容-用户”的生态,一方面加强对创作者的创作激励和服务,另一方面持续维护和增强平台社交氛围,生态自循环模式下生长爆发力突出。一季度,平台视频浏览量中89%来自PUGV内容,季度活跃创作者人数、视频创作量分别同比增长96%和%达到88万人、.5万条,粉丝数超过1万的内容创作者数量同比进一步增长%,日均视频浏览量同比增长%至2.67亿次,月均用户互动(评论、喜欢、打赏等)次数同比增长83%至2.93亿次。平台整体生态的繁荣和货币化力度的加强使得公司核心运营数据取得亮眼表现,一季度全平台MAU、全平台MAPU、移动游戏MAPU分别同比增长35%、%、79%达到77.5mn、2.5mn、0.8mn,移动端MAU占比82%达到63.5mn;正式会员数同比增长44%达到35mn,12月留存维持在约80%的高位。
3、泛娱乐布局持续拓宽内容与用户边界,长期货币化潜力具备显著释放空间。公司在夯实ACG等核心品类内容和用户优势基础上,不断加快新品类拓展以扩大平台生态边界。目前平台新增用户中三线及以下城市用户占比增高,用户在Z世代中占比持续提升;不断扩大的用户基数也与公司向ACG外的泛娱乐题材内容拓展实现良好契合。诸如大会员年费半价等促销活动较好的激发了用户付费,一季度平台付费率(MAPU/MAU)已由/17年的0.9%和1.5%进一步跃升至3.2%。
盈利预测
公司自循环的生态模式呈现出极高的生长活力,各项核心运营指标与业绩数据均实现强劲增长。进入二季度,主力游戏《FGO》与《碧蓝航线》将迎来周年庆活动,流水有望走高;储备产品线中还包括音舞产品《BanGDream!》和两款女性向RPG游戏《无法触碰的掌心》《A3!满开剧团》等日本高热度手游。此外,原生广告、信息流广告业务仍处于启动初期,后续变现空间可观;包括直播、虚拟增值服务、电商等在内的业务也有望持续扩张。我们维持/19/20Enon-GAAP净损益预测0.42亿/5.40亿/14.12亿元。
风险
现有主力游戏产品流水不及预期;新游表现不及预期;动画番剧等版权内容成本增长过快;广告、直播业务拓展不及预期等。
3上海工业园区火灾致科思创TDI停运,巴斯夫、英威达基地同在园区内
罗婷,S1(发布日期:.05.24)
事件:
5月23日下午2点左右,位于上海奉贤区的上海湘奉实业发展有限公司发生火灾。该起火工厂与巴斯夫和科思创同处于化工园区中,据市场人士反馈,当天下午科思创TDI运输暂时中断,暂停发货。
简评:
受牵连科思创TDI停运,TDI供应端或承压:TDI行业高度垄断,国内供应商仅6家,科思创TDI产能国内最大,25万吨TDI产能均位于上海化工园区内,占全国TDI总产能30%,第二大厂家巴斯夫的16万吨TDI产能也建在同一园区内。此次科思创TDI暂时停运,对TDI供给端或带来一定压力。
环保趋严不可逆,执法、制度助力长效机制:环保三大参与主体:政府方、排污方、治污方正从“被动”变为“主动”,自下而上的完成从“要我环保”到“我要环保”的蜕变:政绩考核体系由“唯GDP论”向“绿色考核体系”演进;环境执法装上“牙齿”,执法力度显著提升;而环保税、排污许可制等长效环境管理机制的建立则内化了排污方的环保治理成本,刺激其主动投资环保设备以达到更高的排放指标,叠加第八届环保大会召开在即,环保高压态势毫不松懈。
沿江、沿海区域治理幅度趋严:长江经济带污染整治全面铺开,湖北推进沿江1公里以内化工企业关停,4个省级环境保护督察组已全部完成督察进驻;江苏日前颁布《关于沿海化工园区“”环境治本工程的实施意见(讨论稿)》,要求至年底,对无法通过整改达到复产标准的项目货企业依法实施退出,区域内医药、农药和染料中间体项目一律不予审批。环保治理严上加严。
近期化工企业事故频发,园区整治有望加速:3月,连云港化工园区偷排事件曝光,4月28日园区内所有化工企业一律停工,受牵连染料中间体企业众多;5月9日,山东一溴素厂发生爆炸,染料供应紧张加剧;5月12日,中石化上海赛科工厂发生爆炸,14日,上海市安委办发出通知,要求上海各单位深刻吸取教训,全力维护市民群众生命财产安全和城市运行安全。事故频发为企业敲响警钟,在环保趋严的背景下,相关企业或加速整改。
上海化工园区内企业众多,为TDI、己二胺等多种化学品重要生产基地:园区内已建成主体石化项目31个,涉及化学品总产能约万吨,相关企业如巴斯夫、科思创、华谊等,部分产品如TDI(园区内产能41万吨)、MDI(园区内产能万吨)目前市场供应已经比较紧张;此外,英威达21.5万吨己二胺和20万吨尼龙66聚合物生产基地也位于上海化学工业园区内,与本次发生火灾企业仅相距5公里。
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