科研前线
临床招募
淋巴瘤
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。
项目简介
评价注射用IMM治疗难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和耐受性及药代动力学特征。
编号：CTR
药物名称
注射用IMM
适用症
难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
试验题目（I期）
入选标准
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
2.男女不限，年龄≥18岁；
3.剂量递增阶段至少有一个可测量或可评估肿瘤病灶；研究扩展阶段至少有一个可测量肿瘤病灶。可测量病灶：淋巴结最长直径≥15mm，其他部位转移病灶≥10mm；之前接受过放疗等局部治疗的病灶，如果已被证明疾病进展，视为可测量病灶；
4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为0～1分；
5.预计生存期至少3个月；
主要排除标准
1.活动期中枢神经系统（CNS）淋巴瘤（有CNS疾病症状的患者必须进行腰穿及核磁共振（MRI）检查以排除活动性CNS淋巴瘤）；
2.曾接受过异基因造血干细胞移植及其他器官移植（自体造血干细胞移植者除外）、接受过CAR-T细胞治疗者；
3.在首次给药前4周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗；
4.过去5年内有恶性肿瘤病史的患者，但皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌、原位黑色素瘤和宫颈原位癌彻底治愈患者和/或癌症已治愈无疾病或至少5年连续无疾病的任何恶性肿瘤患者除外；
5.患有活动性自身免疫性疾病或有病史且有可能复发的患者（如：全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、自身免疫性甲状腺疾病、多发性硬化，血管炎、肾小球炎等），或高风险的患者。但以下患者若研究者评估疾病稳定可考虑入组：只需接受激素替代治疗的自身免疫性甲状腺功能减退症；无需进行全身治疗的皮肤疾病（如湿疹，占体表10%以下的皮疹）；
临床中心
北京市、郑州市、临沂市、南昌市、
患者权益
1.研究药物免费
2.研究期间相关检查免费3.一定的交通补助4.医院就诊，专家团队全程随诊
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