医药生物全球视野西南证券海外医药一周_血管炎手术

西南医药团队（朱国广/何治力/陈铁林/陈进/周平/张肖星/张祝源）

中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段，从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。在此背景下，西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展，帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向，把握国内行业发展历史机遇，助中国早日从制药大国向制药强国转变！

海外市场重磅新闻

?美国、欧洲监管机构接受辉瑞Talazoparib乳腺癌上市申请

6月7日，辉瑞制药表示，美国FDA已经接受了talazoparib乳腺癌治疗的新药上市申请(NDA)，同时授予了优先审评。本次提交申请是基于EMBRACA研究的试验数据，试验评估了talazoparib相较于化疗用于胚系BRCA突变(gBRCAm)-HER阴性局部晚期或转移性乳腺癌治疗的疗效及安全性。与此同时，欧盟EMA也已接受了talazoparib用于相同适应症治疗的上市申请。Talazoparib是一种每日一次的口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂。临床前研究表明，talazoparib具有很强的活性，具有双重作用机制，可通过阻断PARP酶活性和在DNA损伤部位捕获PARP而诱导肿瘤细胞死亡。Talazoparib目前正被评估的适应症有晚期gBRCAm乳腺癌、早期三阴性乳腺癌以及DDR缺陷型前列腺癌，并与各种免疫治疗联合用于实体肿瘤的治疗。Talazoparib还未被任何监管机构批准用于治疗任何疾病。（biocentury.

白癫疯能治好吗
重庆白癜风医院