▎Armstrong年7月9日,ChemoCentryx宣布向FDA递交C5aR小分子抑制剂Avacopan(CCX)的上市申请,用于治疗ANCA相关血管炎(AAV)。Avacopan此次上市申请是基于三期临床ADVOCATE的研究结果,ADVOCATE共入组例AAV患者,按1:1随机分组。分别接受Avacopan或泼尼松联合环磷酰胺和硫唑嘌呤或利妥昔单抗治疗。主要终点为BVAS评分缓解,治疗26周达到非劣效,治疗52周达到优效性。同时,Avacopan可以明显减少糖皮质激素相关的毒性。Avacopan可以明显改善肾功能,eGFR改善程度显著高于标准疗法。Avacopan明显改善了患者的生存质量。总结目前有多个C5aR抗体抑制剂在研,Avacopan则是ChemoCentryx基于其趋化因子受体小分子抑制剂技术平台开发的。近年来,补体靶点取得了一系列突破。C5之外,赛诺菲的C1s抗体Sutimlimab治疗冷凝集素病(CAD)、Omeros的MASP-2抗体Narsoplimab治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)、ApellisC3靶向环肽APL-2治疗PNH等适应症,都在后期临床取得成功,进入上市倒计时。至此,三条补体途径(经典途径、凝集素途径、旁路途径)都成功转化出治疗药物。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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