白癜风怎么得 http://m.39.net/pf/a_4943370.htmlViforFresenius医疗保健肾制药（VFMCRP）有限公司和ChemoCentryx生物制药公司今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）接受审查avacopan治疗ANCA相关性血管炎（肉芽肿性多血管炎GPA和显微镜下多血管炎MPA）的上市许可申请。GPA和MPA是一组罕见且严重的自身免疫性疾病，需要有针对性的治疗。
如果获得批准，avacopan将是用于治疗抗中性粒细胞细胞质抗体相关血管炎患者的第一个口服选择性补体5a受体抑制剂。
来自全球关键III期ADVOCATE试验的数据显示，与接受强尼松治疗的患者相比，接受avacopan治疗的患者在52周持续缓解方面具有统计学优势，并且糖皮质激素毒性明显降低，肾功能有更大改善，与健康相关的生活质量指标也有更大改善。
该研究还发现，Avacopan具有良好的安全性，与强尼松组相比，Avacopan组发生严重不良事件的患者较少。
如果获得批准，avacopan将获得在欧盟所有成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的销售许可。目前预计将于年2月获得批准。
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