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速览2018年肿瘤疾病amp药物


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导读

年全球肿瘤治疗药物市场将达到亿美元,未来5年间的平均增长率将达到10%-13%,其中,预计到年,美国市场将达到亿美元,未来5年间的平均增长率将达到12%–15%。

5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番,并成为最大的细分药品领域,大大超过其他药物的增长。

年全球癌症发病预计.5万人,死亡人数将达.0万人,中国年癌症病发万人,死亡人数将达万人。

年全球在肿瘤治疗产品和维持疗法上的费用支出为亿美元,占全球药品销售规模的10.3%。

我国肿瘤患病人数居全球之首,发病率和死亡率持续走高,根据年国家癌症中心最新数据:全国恶性肿瘤发病率为.59/10万,死亡率为.83/10万,平均每天约1万人确诊癌症;到85岁,一个人患癌风险36%;肺癌为发病率、死亡率双率第一。

前五年年均增长接近9%;预测这一格局将会持续,到年将超过亿美元。

年-年中国抗肿瘤市场由亿元增长至亿元,年均复合增长率约为16.5%,预计年市场规模可达亿元,未来十年的市场空间依然很大。

抗癌新药物不断涌现,过去5年间有63个癌症治疗药物推向市场。癌症免疫疗法的发展和影响主要集中在PD-1和PD-L1检查点抑制剂上,它们对实体肿瘤有很好的疗效,适用于23种不同的肿瘤类型。仅年,就有14个新活性物质抗癌药上市,均为靶向治疗药物,其中有11个被FDA认定为重大突破疗法。

全球癌症药物支出持续升高,治疗和支持性护理支出从年的亿美元上升到年的亿美元。癌症药物支出高度集中在少数疗法上,排名前35的药物占总支出的80%,而超过一半的癌症治疗药物的年销售额不足万美元。过去十年间,新抗癌药物的上市定价稳步上涨,年新上市的癌症药物的年度治疗费用中位数超过了15万美元,而在年仅为7.9万美元。

目前,超过三分之一的临床试验使用生物标记物对患者进行分类,瞄准了未来更为个性化的癌症治疗。免疫疗法的管线产品尤其活跃,多达个具有60种独立作用机制的药物分子正在进行I期或II期临床试验。虽然为加速新癌症药物上市各方都在努力,但年的新药审批时间也仅是14年来的平均时间,略快于前5年。日本在缩减新药审批时间上表现突出,其新药上市步伐长期大幅落后,但是日本政府在过去十年实施了多项举措,使得新分子药物的平均研发时间以及监管审批时间均减半。

技术进步以及信息分析将是影响下一个十年肿瘤治疗及费用,包括药品和医疗器械的进步,以及通过使用真实世界数据、人工智能和移动App来提高患者参与度。举一个技术进步的例子,在多数国家,移动App被广泛普及,越来越多的证据证明这些App可以改善诊断、治疗、患者依从性以及患者体验。总的说来,到年全球肿瘤治疗药物市场将达到亿美元,未来5年间的平均增长率将达到10%-13%,其中,预计到年,美国市场将达到亿美元,未来5年间的平均增长率将达到12%–15%。

主要观点

癌症治疗药物在治疗和支持性护理方面的全球支出从年的亿美元上升至年的亿美元。

1、全球药品支出持续集中在主要发达市场,其中美国、欧盟5国和日本所占比例从年的72%增长到年的74%。

2、美国的支出从年的亿美元增长到年的亿美元,在全球支出中的占比从39%,上涨到46%。

3、过去5年间,支持性护理的药品支出变动不大,从年的亿美元降至年的亿美元,仅减少了1亿美元。支持性护理支出在全球费用中的占比从年的25%降到年的18%,其原因在于,创新疗法和支持性护理总量虽有所上升,但是生物仿制药和小分子药物专利的到期导致支持性疗法成本相应减少。

年上市的14个肿瘤治疗新活性物质均为靶向治疗药物,其中超过一半获得了重大突破疗法认定。

1、精准医疗将对癌症治疗产生重大影响。14个肿瘤NAS中,有7个是预测性生物标记物。因为预测性生物标记物可以将患者分类,识别出最有可能产生药物应答的患者。

2、越来越多的新抗癌药物面向小规模患者群体,14个药物中有10个针对罕见病适应症。

3、其中6个是生物制剂,包括两个创新细胞疗法,axicabtageneciloleucel和tisagenlecleucel。这两个是美国市场上首个嵌合抗原受体CAR-T细胞免疫疗法。









































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