乐美好医
像医院
快讯
近日，美国FDA批准葛兰素史克(GlaxoSmithKlin,GSK)的Nucala(mpolizumab)扩大应用范围，用于成年人治疗嗜酸性肉芽肿性血管炎(EGPA)症。该药之前获批用于治疗重症哮喘。EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病，可导致血管炎。
Nucala是第一个FDA批准的专门治疗EGPA的药物。此外，FDA授予Nucala孤儿药资格。
1
EGPA是什么病？
嗜酸性肉芽肿性血管炎（osinophilicgranulomatosiswithpolyangiitis，EGPA），也称Churg?Stausssyndrom。是一种富含嗜酸性粒细胞（一种有助于抵抗感染的白细胞，其释放颗粒中的内容物，促进炎症反应）的坏死性肉芽肿血管炎，多侵犯中小血管（如小动脉，小静脉），常伴有支气管哮喘、嗜酸性粒细胞增多症，为一种罕见自身免疫性疾病。
EGPA可以影响任何器官系统，包括心血管，胃肠，肾和中枢神经系统。最常见的器官是肺，常表现为哮喘，其次是皮肤。因其临床表现多样，缺乏特异性，故确诊往往延迟。该病在成年人中常见，无明显性别差异；年龄是预后不良的影响因素之一。本病的治疗原则是如果病人病情严重，临床表现典型，伴有外周血嗜酸性粒细胞增高，即使缺乏病理检查，也要开始治疗。
它有三个显著的病理组织学特点，即坏死性血管炎、组织嗜酸性粒细胞浸润和血管外肉芽肿。为提高对本病的认识，Lanham建议诊断应基于下述临床特点：哮喘；嗜酸性粒细胞数值应高于个/ml和有累积2个或更多器官的系统性血管炎。
根据美国国立卫生研究院的统计,每年在每万人诊断出0.11~2.66个新增病例，在成年人中每万人中有10.7~14人患病。
2
Nucala是什么药？
Nucala是由重组DNA技术生产的抗白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体。Nucala之前在年被批准用于治疗12岁以上的有特殊情况的哮喘患者，这类特殊患者尽管已经接受了哮喘药物治疗，但依然表现严重哮喘并伴嗜酸性表型。
由葛兰素史克和美国国家过敏和感染性疾病研究所合作进行了52周的第三阶段MIRRA临床试验。该试验检验Nucala和安慰剂相比的疗效。
MIRRA研究评估了例复发和/或难治性EGPA患者在标准护理的基础上每4周皮下注射mg的Nucala的疗效和安全性。
结果显示，与安慰剂相比，接受Nucala的患者获得缓解的积累时间显著延长。在治疗的第36周和48周，接受Nucala的患者缓解比例显著高于安慰剂组。
3
治疗EGPA医院或机构在哪里？
由于EGPA属于罕见病，发病率不高。医院对于该病种的重视程度不同，因此细分病种分析时，医院专长数据表现差距非常大。对于该细分病种立项研究的机构仅有十余家。仅有医院开展关于EGPA的临床实验，『乐美好医』平台定位到该病种专家近40位。医院是专长数据表现为最优异的机构。医学专长数据分析由『乐美好医』LINKMdicin细分病种专长数据分析平 家提供。
REFERENCE：
[1]FDA官方网站
[2]乐美好医
LINKMdicin细分病种专长数据分析平台
[3]GSK公司官方网站
关于『乐美好医』：
源自约翰·霍普金斯的大数据公司，致力于开发大规模生、医、药数据平台和智能分析工具，挖掘人类整体知识图谱，在世界范围内实现精准医疗的宏伟蓝图。公司旗下的医疗旗舰平台，世界领先的细分病种专长的数据分析工具，专注于挖掘美国医疗机构相关生、医、药数据，协助医院专长，根据自身医院；已成医院选择金标准！
像医院
乐·美·好·医
具体详情联系乐美小助理
北京治疗白癜风疗效最好医院北京治疗白癜风最好的医院
转载请注明：http://www.xshis.com/xyzz/1611.html
当前位置： 小血管炎 > 血管炎症状 > 新药观察治疗嗜酸性肉芽肿性血管炎E
