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战况焦灼辉瑞或陷拉锯战,PDL


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1月7日,周六,国家医保谈判第三天开始。这也是国谈开始以来三天中最冷的一天。

据悉,今日谈判的品种聚焦于罕见病、肿瘤等领域,和前两天相比,无论是离场的频次还是结束的时间,今日的进度明显慢了下来,上午场截至13:20,辉瑞的中国区副总裁、市场准入负责人钱云才独自一人,低头匆匆离开。

前两天,企业谈判小组一起进入后,往往会一起离开,但今日略有不同,部分企业谈判人员出现单人或两人分批离场的情况,一位在场的医药人士表示“可能是部分产品出现了拉锯战,能拍板的人被留到了最后”。

有意思的是,除当日谈判的企业外,几家产品管线尚在早期的本土创新公司今日也到了全国人大会议中心来“踩点”,包括有几家专注在罕见病、血液病等领域的创新药企,他们表示,希望能提前来现场感受一下国谈的气氛,并且看一看政策的风向和趋势。01

重磅文件深夜发布,P药谈判压力陡增

本次国家医保谈判过程中,辉瑞的Paxlovid什么时候谈,会不会降价、能降多少,都是大家关心的重点。1月6日深夜,国家医保局发布了一条《关于印发新冠治疗药品价格形成指引(试行)的通知》(下称《通知》)的文章,瞬间刷爆了医药行业人的朋友圈。《通知》首先明确了适用范围:“本指引所称新冠治疗药品,是指直接针对新冠病毒发挥作用、具有阻断感染或病毒复制效果的药品,不包括缓解高热、咳嗽、疼痛等症状以及免疫调节、抗凝、生命支持等对症治疗的通用药品。”

这份文件的发布必将给P药未来的市场销售带来影响,这些影响会在哪些方面呢?

市场的“得与失”可能是最直接的影响之一。

有医保政策专家表示,在新冠药物短缺的背景下,各省医保有权利在特殊时期纳入“新冠治疗用药”;对于新冠口服药来说,参加国谈意味着有机会正式进入医保目录,同时也要在价格方面做出一定的妥协,但也可以选另外一条路,即先进入部分省市(向6个省医保局申请),选择临时纳入至3月31日,应急用。

另有业内人士认为,《通知》可以理解为国家医保局将该类药物的“议价权”,暂时下放给了北京、天津、河北、上海、江苏、四川这六个省市的医保局。不难发现,这些省市都属于经济发达或中等发达地区,这样的安排,或许也是为了避免将价格压得太低,出现打击企业积极性的情况。

现场同样出现了不一样的看法。另一位从业者表示,《通知》只是打头阵,后续新冠口服药的临时纳入是“续约”还是到3月31日就“终止”,仍然有很大的模糊地带。

在国谈的初选目录中,新冠口服药品类只纳入了辉瑞的P药一枝独秀,但根据《通知》,真实生物的阿兹夫定、默沙东的M药,等四五家企业均有新冠口服药预备“入场”。

现在压力给到了辉瑞。是通过国谈这一机制降低价格顺利拿下国内市场,抑或是退一步寻求其他的销售渠道和方式,和其他企业“打擂台”?

对于尚未公布的结果,上述业内人士同样表示,国家医保局此时出台这一文件,目的是尽快解决药物供应问题。在当前市场明显供不应求的情况下,把全球好的药品吸引到中国市场是刻不容缓的事情,尤其是对于跨国药企,只有让他们在全球的供销体系里,愿意把更多的份额分给中国。才能更好地缓解当前以及接下来一段时期内,可能持续的药品紧缺问题。

不知是否是新规的出台给了辉瑞莫大的压力,从上午8点30分进入会场,直到中午1点20分,钱云才面色凝重、独自一人脚步匆匆地走出会场。

02

罕见病:好事多磨

“每一个小群体都不该被放弃”是年医保谈判中的“经典语录”。

年医保谈判共有7个罕见病药品被成功纳入,平均降幅达65%,其中渤健SMA治疗药物诺西那生钠注射液从70万/针降至3.3万/针的“灵魂砍价”视频更是高挂微博热搜,足可见民众对罕见病药物降价进医保的


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