临床招募（CTR-SH）非霍奇金淋巴瘤，主要分为T细胞、B细胞和NK/T细胞淋巴瘤3个亚型。其中B细胞淋巴瘤，又分很多亚型，其中滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、黏膜相关淋巴瘤、小B细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病，是最常见的5种B细胞淋巴瘤。B细胞非霍奇金淋巴瘤通常比较难以治疗，一般采取放疗、化疗的方式进行治疗，主要以美罗华为基础化疗，如果是弥漫大B细胞淋巴瘤，则可采用美罗华加CHOP方案作为基础治疗。IMM是一种同时靶向CD47和CD20的抗体-受体重组蛋白，属First-In-Class，为宜明昂科完全自主知识产权的双特异抗体药物，不仅可通过靶向免疫调节靶点CD47解除肿瘤免疫抑制效应，还可以通过和肿瘤细胞表面的CD20结合而避开与正常组织CD47的结合从而减低CD47靶点相关毒性。临床前研究表明该药物与同类药物相比，具有更加显著的肿瘤治疗效果、更高的安全性。目前国内外还没有同时靶向CD47和CD20的药物获批上市，如果难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者想要使用新的抗癌药物，接受IMM的免费治疗，可以和医伴旅联系申请加入临床试验。试验药物：注射用IMM适应症：难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤试验目的：主要目的：评价注射用IMM治疗难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和耐受性及药代动力学特征。次要目的：评价注射用IMM的免疫原性和初步疗效。探索性目的：探索生物标志物与安全性的相关性；探索注射用IMM药代动力学特征以及注射用IMM的暴露量与疗效相关的生物标志物，以及不良事件之间的关系。主要入选条件：1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；2.男女不限，年龄≥18岁，≤70岁；3.符合年WHO的淋巴组织类的标准，经组织病理学诊断并接受过2线或2线以上标准方案治疗失败的复发或难治性CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、粘膜相关淋巴组织淋巴瘤（MALT-L）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）/慢性淋巴细胞白血病（CLL）等：a)至少有一种方案含抗CD20单克隆抗体单药或联合治疗；b)分型为MCL或CLL/SLL的患者需接受过BTK抑制剂（如伊布替尼）治疗；注：复发定义为经过标准方案充分治疗达缓解后疾病进展；难治性定义经过标准方案充分治疗未获缓解，或治疗期间/充分治疗结束6个月内疾病进展4.剂量递增阶段至少有一个可测量或可评估肿瘤病灶；研究扩展阶段至少有一个可测量肿瘤病灶。可测量病灶：淋巴结最长直径≥15mm，其他部位转移病灶≥10mm；之前接受过放疗等局部治疗的病灶，如果已被证明疾病进展，视为可测量病灶；5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为0～1分。主要排除条件：1.活动期中枢神经系统（CNS）淋巴瘤（有CNS疾病症状的患者必须进行腰穿及核磁共振（MRI）检查以排除活动性CNS淋巴瘤）；2.曾接受过异基因造血干细胞移植及其他器官移植（自体造血干细胞移植者除外）、接受过CAR-T细胞治疗者；3.在首次给药前4周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗；4.过去5年内有恶性肿瘤病史的患者，但皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌、原位黑色素瘤和宫颈原位癌彻底治愈患者和/或癌症已治愈无疾病或至少5年连续无疾病的任何恶性肿瘤患者除外；5.患有活动性自身免疫性疾病或有病史且有可能复发的患者（如：全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、自身免疫性甲状腺疾病、多发性硬化，血管炎、肾小球炎等），或高风险的患者。但以下患者若研究者评估疾病稳定可考虑入组：只需接受激素替代治疗的自身免疫性甲状腺功能减退症；无需进行全身治疗的皮肤疾病（如湿疹，占体表10%以下的皮疹）。主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）：北京、郑州、临沂、南昌。参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。
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