惟视国人SCI红毯秀苏文如教授梁丹教

目前白塞葡萄膜炎的主流治疗策略为糖皮质激素联合免疫抑制剂，在一定程度上降低了失明率，但疗效有限，易反复发作，约20%的患者最终失明。年美国食品药物管理局批准了以肿瘤坏死因子-α（TNF-α）为靶点的全人源化单克隆抗体阿达木单抗（ADA，修美乐）治疗非感染性葡萄膜炎。中山大学中山眼科中心苏文如教授/梁丹教授团队对阿达木单抗和传统治疗在伴视网膜血管炎的顽固性白塞病治疗的疗效进行对比，为中国白塞病患者的治疗提供新的选择。

视网膜血管炎（RV）可引起严重视力损害，在33.6%的白塞葡萄膜炎患者中可见，早期可导致黄斑水肿，终末期可导致视神经萎缩和弥漫性视网膜萎缩，因此治疗RV对白塞葡萄膜炎的管理有重要意义。

研究目的：

比较修美乐联合传统药物与单纯传统药物治疗难治性白塞葡萄膜炎伴RV的疗效。

纳入标准：

（1）符合国际白塞研究小组制定的白塞病诊断标准；

（2）FFA图像显示RV的存在；

（3）曾接受过至少3个月的全身抗炎治疗（糖皮质激素和至少一种免疫抑制剂），但疾病控制不佳，前房炎症频繁复发或FFA图像中大量视网膜渗漏；

（4）已接受至少6个月的治疗和定期随访；

（5）在观察窗口期间至少接受两次FFA检查。

排除标准：

（1）白塞葡萄膜炎病程不足3个月；

（2）除白塞病外的全身疾病史；

（3）屈光介质混浊干扰FFA、OCT或其他眼科检查。

分组：

传统治疗（CT）组接受全身糖皮质激素（口服或静脉注射）和免疫抑制剂；修美乐组(ADA)接受修美乐联合传统药物治疗。

观察指标：

RV评分为主要结果，同时考虑BCVA、复发次数、黄斑厚度和眼部并发症。

两组FA评分下降呈现显著差异，修美乐组显著下降8点，CT组只下降2点，p=0.；

前房细胞分级下降呈现显著差异，修美乐组下降1.25,CT组下降0.5，p=0.;

两组BCVA、玻璃体炎分级和中心凹黄斑厚度的改善情况相似。

传统治疗组患者使用糖皮质激素的治疗剂量明显多于修美乐组（传统治疗组平均口服剂量12.26±11.18mg/d，修美乐组为5.83±4.56mg/d）；修美乐组的糖皮质激素剂量下降幅度较大。

与传统治疗组相比，修美乐组复发次数明显更低，传统治疗组2(0,2.25）次，修美乐组为0(0,1)次。

图：糖皮质激素用量

安全性方面,部分患者在血常规、肝肾功能和心电图方面有轻微异常，均未发现严重不良事件,修美乐组7例出现不良事件（5例上呼吸道感染，2例胃肠道不适）；传统治疗组上呼吸道感染和复发性牙龈肿胀各1例

研究结果表明对于我国难治性白塞葡萄膜炎伴RV患者，以修美乐联合传统治疗可在降低糖皮质激素剂量的同时,有效降低炎症复发次数;在改善FA评分以及前房细胞分级上,优于单纯传统药物治疗。

文章来源：

专家简介

主任医师，博士研究生导师

中山大学中山眼科中心

“国家优青”基金获得者

“广东省杰青”基金获得者

中国眼科学术影响力百强榜排名67

临床上擅长葡萄膜炎等各种眼免疫性疾病和眼底疾病的诊断和治疗。主持国自然优秀青年基金，国家重点研发计划课题等多项国家级基金。目前主要研究方向为眼科免疫炎症性疾病的基础及临床研究，近年来在PNAS,CellDeathDifferation,JAllergyClinImmunol、Proteincell,Celldiscovery,JImmunol,IOVS等Sci杂志发表70余篇学术论文。获广东省科技进步一等奖1项，授权发明专利3项。

专家简介

主任医师，博士研究生导师，国务院特殊津贴获得者

中山大学中山眼科中心

中山眼科中心眼免疫与葡萄膜炎科主任

中华医学会眼科学免疫学组委员

广东省医学会细胞治疗分会常委

广东省女医师协会眼科专委会主任委员

从事眼科临床、教学、科研工作30余年，擅长各种难治性葡萄膜炎、巩膜炎、甲状腺相关眼病、炎性假瘤、过敏性结膜炎及免疫性角膜疾病等眼免疫炎症性疾病的诊治。主持国家科技支撑计划项目、科技部国际（地区）合作项目、国家自然科学基金委与广东省联合基金重点项目及面上项目等10多项课题。目前主要研究方向为眼科免疫炎症性疾病的基础及临床研究，近年来在JAllergyClinImmunol、IOVS、BiochemPharmacol、EurJPharm等Sci杂志发表30余篇学术论文。

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