宏观政策
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官方发文鼓励处方外流
近日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药管理局发布关于《深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》。《通知》强调：参保人在本统筹地区“互联网+”医疗服务定点医疗机构复诊并开具处方发生的诊察费和药品费，可以按照统筹地区医保规定支付；支持“互联网+”医疗复诊处方流转，探索定点医疗机构外购处方信息与定点零售药店互联互通。（卫健委等三部门）
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DRG付费国家试点专家组名单公布
12月14日，国家医保局发布年DRG付费国家试点专家固定联系分组名单，要求各试点城市加强与专家的沟通联系。DIP试点覆盖27个省71个城市，此前发布的相关文件要求，年底前全部试点地区进入实际付费阶段。（国家医保局）
投融资动态（一级市场）
本周投融资事件
本周（12.14-12.20）国内外共50起投融资事件，国内20起，国外30起。（动脉网、药明康德、创鉴汇）
投融资动态（二级市场）
各板块指数（来源：金融界）板块平均价涨跌幅（%）化学制药板块21..21%生物制品板块33..64%医疗器械板块43..79%医疗服务板块38..56%医药商业板块18.00-3.33%重点股票走势（来源：金融界）证券名称最新价涨跌幅（%）恒瑞医药..06%复星医药55.91-1.95%华大基因.44-2.61%安科生物15..69%美年健康11.68-3.07%迪安诊断35..88%市场动态1
华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权
近日，华润双鹤发布公告，根据公司整体战略规划，为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台，公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权，收购价格为3.41亿元。（新浪医药新闻）
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基因泰克达成超7亿美元合作
12月14日，RelayTherapeutics宣布与罗氏旗下基因泰克达成一项全球范围的许可和合作协议，用于开发和商业化SHP2强效抑制剂RLY-。根据协议条款，RelayTherapeutics将获得万美元的预付款和额外万美元的近期付款，此外还有可能获得高达6.95亿美元的里程碑付款以及全球净销售额的分成。（即刻药闻）
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安斯泰来达成超6亿美元合作
近日，生物技术公司KaliVir与安斯泰来宣布达成一项关于研究、开发和商业化静脉注射溶瘤病毒候选产品VET2-L2的全球授权协议，以及共同开发另一款溶瘤病毒疗法的合作。根据协议条款，安斯泰来将向KaliVir支付万美元的预付款和其它款项。此外，安斯泰来可能会分别为VET2-L2和第二款产品支付3.07亿美元和2.71亿美元的开发、监管和商业化里程金。（医药魔方）
行业新闻动态
医药板块1
Keytruda组合疗法获FDA优先审评资格
近日，默沙东宣布，美国FDA已接受为重磅PD-1抑制剂Keytruda递交的补充生物制品许可申请，用于与化疗联用，一线治疗局部晚期不可切除性或转移性食管癌和胃食管连接部癌患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格。（药明康德）
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三款1类新药拟纳入突破性治疗品种
近日，CDE最新公示，三款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是：BlueprintMedicines/基石药业RET抑制剂BLU-胶囊，拟开发用于RET突变阳性的晚期或转移性MTC患者的系统性治疗；微芯生物多靶点多通路选择性激酶抑制剂西奥罗尼胶囊，拟开发适应症为单药治疗经过2线系统化疗方案治疗后疾病进展或复发的SCLC；迪哲医药EGFR抑制剂DZD片，拟开发适应症为既往至少接受过一次全身化疗的携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC。（医药观澜）
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诺华口服补体通路抑制剂获FDA突破性疗法认定
近日，诺华宣布，美国FDA授予其iptacopan（LNP）突破性疗法认定，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。Iptacopan同时获得罕见儿科疾病认定，治疗C3肾小球病。Iptacopan是一款潜在“first-in-class”，口服特异性替代补体途径因子B抑制剂。它可能成为首个治疗多种补体介导疾病的口服疗法。（药明康德）
医疗器械板块1
威高公布重要人事变动
近日，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司发布委任非执行董事以及执行董事及非执行董事辞任的公告：陈林先生已获委任为本公司非执行董事；汤正鹏先生已获委任为本公司非执行董事；弓剑波先生已辞任本公司执行董事，自年12月14日起生效；周淑华女士已辞任本公司非执行董事，自年12月14日起生效。（赛柏蓝器械）
研发简讯
药品研发1、美国FDA暂停再生元旗下实验性血液肿瘤药物odronextamab的多项临床试验。受到此次暂停决定影响的试验包括B-NHL的1期单药治疗试验、慢性淋巴细胞白血病的中期检查以及针对几种B-NHL亚型的单药治疗测试。2、默沙东和日本卫材共同向外宣布，共同合作的III期临床试验KEYNOTE-/Study（Keytruda联合LENVIMA）在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期和无进展生存期的双重主要终点，以及客观缓解率的次要疗效终点。3、诺华宣布评估口服JAK1/2抑制剂ruxolitinib（Jakafi/Jakavi）联合标准护理治疗新型冠状病毒肺炎住院患者的III期临床试验没有达到主要终点。4、礼来公布了旗下新一代BTK抑制剂LOXO-的新近临床开发计划BRUINMCL-，这项临床研究拟在年第一季度展开针对复发性难治性套细胞淋巴瘤的Ⅲ期头对头临床比较研究，招募人数预计为例。5、赛诺菲和葛兰素史克宣布推迟其基于佐剂重组蛋白的COVID-19疫苗的试验计划，以改善该疫苗在老年人群的免疫反应。根据最新的1/2期研究中期结果显示，接受该疫苗的老年人群的免疫应答反应则较低。两家药企认为，这可能是由于抗原浓度不足。6、ViiVHealthcare在年格拉斯哥HIV药物疗法会议上分别公布了TANGO研究的96周数据和两项III期研究的三年研究数据，证实Dovato疗法在初治HIV-1成人患者中，其长期病毒抑制效果不亚于三药方案。7、恒瑞医药宣布，创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点：一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗；另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。药品审批
1、葛兰素史克宣布，美国FDA已批准Benlysta扩展适应症，用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎成人患者。
2、罗氏旗下基因泰克宣布，美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus?（ocrelizumab）用于以前从未经历过任何严重输注反应的复发性或原发性进行性多发性硬化症患者每年两次给药治疗。3、安进公司向外宣布，美国FDA已批准美罗华?（Rituxan?，rituximab，利妥昔单抗)生物类似药RIABNI?(rituximab-arrx)在美上市，用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病，肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎。4、NMPA药品注册进度查询结果显示，诺诚健华公司BTK抑制剂奥布替尼的两项上市申请办理状态已更新为“在审批”。根据CDE之前的优先审评公示信息，奥布替尼两项上市申请对应的适应症分别为：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及套细胞淋巴瘤患者。5、NMPA通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊上市。该药为首个获批的国产PARP抑制剂。6、CDE最新公示诺和诺德AM（NNC-0注射液）获得临床试验默认许可，拟开发用于肥胖/超重患者体重管理。7、CDE最新公示，安斯泰来注射用enfortumabvedotin获得两项临床试验默示许可，拟开发用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。
*以上数据与信息来源于公司公告、媒体报道等公开渠道，本文所含信息仅供参考。
耶鲁大学中国医疗健康会
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