年FDA新药审批总结报告全文

创新促进健康

年新药批准和其它治疗药物进展影响力

创新

可预见性

可及

参与

FDA药品审评与研究中心（CDER）年1月?

引言

年：创新与成就之年

年CDER批准的治疗药物

新药

新药批准的影响力

创新：经常运用加速研发和审评通道

可预见性：实现PDUFA规定目标

可及性：首轮获批和与其它国家相比的获批

FDA已批准药品的新用途和扩展用途

新用途

新适用人群

其它批准

生物类似物

新配方

其它新配方和受到







































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白癜风的发病原因

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