小血管炎

舒泰神300204目前公司在C5a靶


舒泰神()年4月17日发布消息称,年4月17日舒泰神()接受机构调研,董事长:周志文;独立董事:赵利;总经理:王超;董事会秘书、副总经理:于茂荣参与接待,并回答了调研机构提出的问题。

调研主要内容:

公司于年04月17日(星期三)下午15:00-17:00在全景网举办了年年度业绩说明会,本次业绩说明会采用网络远程方式举行,业绩说明会的主要问答情况如下:

1.问:预计未来三年,会有新药获批上市吗?

答:您好,(1)目前公司生物药中有多个产品已经取得了临床II期结果,其中的2个产品获得了CDE突破性治疗品种的认定。进度最快的为STSP-,由于该药在年被CDE纳入突破性治疗品种,且目前的适应症-血友病为罕见病,会在审评审批上获得CDE更多的支持和指导,加速产品的上市。

目前已经与CDE沟通,明确了该药的上市申报路径。(2)化药中的“复方维生素C聚乙二醇()钠钾散”和“聚乙二醇散”的申报生产注册已获得CDE受理。我们会加快临床在研管线的推动,加速产品上市。

2.问:大概什么时候可以上市使用?

答:您好!注射用STSP-用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗取得Ib/II期临床研究总结报告,取得INN(国际非专利名称)为“bemiltenasealfa”,药典委公示的中文通用名称为“波米泰酶α”;并与CDE积极沟通,明确后续产品研究和上市申报路径。公司研发团队正在积极推进相关工作,希望能尽快向广大投资者汇报进一步进展。感谢您的


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