编者按：
肌炎(dermatomyositis,DM)和临床无肌病性皮肌炎(clinicallyamyopathicdermatomyositis,CADM)均有部分患者可合并快速进展型间质性肺病(rapidlyprogressiveinterstitiallungdisease，RPILD）,此类患者极易进展为急性呼吸衰竭，预后差，病死率高，给风湿免疫科、呼吸科和皮肤科医师的诊治带来巨大挑战。目前如何快速准确诊断此类疾病缺乏有效检测手段。
苏州方科生物有医院风湿免疫科王迁主任医院风湿免疫科段利华主任团队合作开发的MDA5抗体检测试剂盒（ELISA),以中国DM患者的特异性抗体MDA5为检测对象，抗体水平与肺间质病变的发生和病情严重程度高度正相关，可以促进皮肌炎相关并发症的诊断。方科生物的MDA5抗体检测试剂盒（ELISA）特异性高、灵敏度高、检测时间短，样本使用量小，对于临床诊断具有重要价值，为我国的科研增加了新的选择。我们通过全人源化抗体开发技术，获得患者体内MDA5自身抗体克隆，获得的抗体可作为阳性参考品，实现试剂盒绝对定量。
MDA5抗体检测试剂盒（ELISA）——科研检测新选择
炎症性肌病（inflammatorymyopathy，IM）是一组以骨骼肌炎性细胞浸润和肌纤维坏死为主要病理特征的异质性疾病。皮肌炎(dermatomyositis,DM)属于自身免疫性结缔组织病，是炎性肌病最常见的亚型，主要表现为不同程度的皮肤、肌肉和肺部受累。临床上观察到一类并没有明显的肌肉受累表现的DM称为临床无肌病性皮肌炎(clinicallyamyopathicdermatomyositis,CADM)。据已有报道和临床资料显示，DM/CADM预后较差，病死率较高，快速进展型间质性肺疾病（rapidlyprogressiveinterstitiallungdisease，RPILD）是该病患者最常见的死亡原因。
自从20世纪70年代以来，肌炎特异性抗体(myositis-specificautoantibodies,MSAs)逐渐在IM患者的血清中检测出来。DM的主要抗体包括抗Mi-2抗体、抗转录中介因子1-γ抗体、抗黑素瘤分化相关基因5(melanomadifferentiation-associatedgene5,MDA5)抗体和抗基质蛋白2抗体。MDA5是一种病毒RNA（包括冠状病毒）的细胞内传感器，可触发先天免疫反应(图1)[1]。研究表明，我国抗MDA5抗体阳性的DM患者36.6%(53/)高于日本患者15.8%(26/)[2]。欧美地区的抗MDA5抗体的阳性率较低，美国13%(10/77)[3]，欧洲为12%(14/)[4]。抗MDA5抗体不仅是DM/CADM合并ILD的特异性抗体，还是DM/CADM患者伴发急进型肺间质病变的血清学标记，该抗体水平与肺间质病变的发生和病情严重程度高度正相关[5]，且与皮肤溃疡、血管炎的发生高度正相关，因此可以作为诊断皮肌炎相关疾病的一种辅助鉴别手段。据报道，合并ILD的患者6个月存活率仅为40.8%[6]，且治疗效果有限，成为风湿科治疗难题的NO.1。
目前MDA5抗体检测还属于新兴市场，在售试剂盒主要来自国外进口的欧蒙抗肌炎抗体谱Ig检测相关试剂盒（免疫膜条法),缺少国内品牌。方科生物的MDA5抗体检测试剂盒（ELISA）特异性高、灵敏度高、检测时间短，整个实验流程仅需2.5h，并且血清、血浆均可检测，样本量最低仅需1微升，极大的缩短了检测时间，减少了样本使用量，对于临床诊断具有重要价值。该产品弥补了国内品牌的空缺，为科研检测提供新的选择。
图1抗MDA5综合征的临床和生物学特征
关于百洋生物诊断
青岛百洋菩提生物诊断有限公司（简称“百洋生物诊断”）成立于年4月，公司使命为“创新服务健康”，立足于自主创新，利用免疫和分子诊断技术，结合检验服务和试剂产品开发，致力于成为国内肿瘤早筛早诊、药物伴随诊断及药物疗效监测领域的行业领先者。拥有专业的研发平台、生产平台和检测服务平台。
百洋生物诊断全资子公司苏州方科是中医院/苏州系统医学研究所成果转化平台，建立以肿瘤新生抗原检测和免疫微环境分析为特色的研发平台，具备丰富的科研资源、专业的研发能力、严格的质量管控和优化的成本设计。
百洋生物诊断全资子公司苏州方科是中医院/苏州系统医学研究所成果转化平台，建立以肿瘤新生抗原检测和免疫微环境分析为特色的研发平台，具备丰富的科研资源、专业的研发能力、严格的质量管控和优化的成本设计。
百洋生物诊断位于青岛的检验所（青岛菩提慧生医学检验有限公司），是青岛市社会医疗保险住院定点医疗机构，拥有齐备的检测资质与质量管理体系。
参考文
献
[1]GianniniM,OhanaM,NespolaB,etal.SimilaritiesbetweenCOVID-19andanti-MDA5syndrome:whatcanwelearnforbettercare?[J].EuropeanRespiratoryJournal,,56(3):.
[2]ChenZ,HuW,WangY,etal.Distinctprofilesofmyositis-specificautoantibodiesinChineseandJapanesepatientswithpolymyositis/dermatomyositis[J].ClinRheumatic,,34(9):-.
[3]Siakam,Moghadam-Kia,Chester,etal.Anti–MelanomaDifferentiation–AssociatedGene5IsAssociatedwithRapidlyProgressiveLungDiseaseandPoorSurvivalinUSPatientswithAmyopathicandMyopathicDermatomyositis[J].ArthritisCareResearch,,68(5):-.
[4]FujimotoM.DermatomyositisandAutoantibodies[J].BrainNerve,,70(4):-.
[5]ClinicalManifestationsofDermatomyositisandClinicallyAmyopathicDermatomyositisPatientsWithPositiveExpressionofAnti–MelanomaDifferentiation–AssociatedGene5Antibody:ArthritisCareResearchVol.64,No.10,October,pp–.
[6]YeS,ChenXX,LuXY,etal.Adultclinicallyamyopathicdermatomyositiswithrapidprogressiveinterstitiallungdisease:aretrospectivecohortstudy.ClinRheumatic..26(10):-4.
[7]Li,L.,etal.()."Assessmentofanti-MDA5antibodyasadiagnosticbiomarkerinpatientswithdermatomyositis-associatedinterstitiallungdiseaseorrapidlyprogressiveinterstitiallungdisease."Oncotarget8(44):-.
[8]Li,L.,etal.()."Anti-MDA5antibodyasapotentialdiagnosticandprognosticbiomarkerinpatientswithdermatomyositis."Oncotarget8(16):-.
[9]Peng,J.M.,etal.()."DermatomyositisandPolymyositisintheIntensiveCareUnit:ASingle-CenterRetrospectiveCohortStudyofPatients."PLoSOne11(4):e.
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
转载请注明：http://www.xshis.com/xycr/9574.html
当前位置： 小血管炎 > 血管炎传染 > 挑战风免金牌难题,与奥运健儿同行方科生
